Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК-аппарат

Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК®-аппарат позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

Назначение и принцип действия

Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК®-аппарат предназначен для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля процесса антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Аппарат применим в практике врачей гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность индикатора составляет 95%, специфичность 92%.

Принцип действия индикатора основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид. Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. При помощи высокочувствительного датчика цифровой аппарат определяет, содержится ли этот газ в воздухе ротовой полости, и представляет эту информацию на экране. Анализируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 9 минут.

Цифровой аппарат имеет следующие преимущества:

• В ходе обследования аппарат показывает изменения состава выдыхаемого воздуха.
• Результат выдается сразу по окончании девятиминутного обследования.
• При обследовании используются одноразовые мундштуки и гибкие шланги.
• Аппарат переносной и легкий. Микрокомпрессор для отбора выдыхаемого воздуха встроен в аппарат.
• С помощью USB кабеля Вы можете подключить аппарат к компьютеру и вести базу данных по пациентам.
• Проводить обследование и просматривать результаты уже проведенных обследований можно и непосредственно с аппарата, без компьютера.

Краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи индикатора компьютеризированного ХЕЛИК®-аппарат очень просто.
Перед обследованием пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в стакане воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.
Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость одноразовый мундштук и дышит.
В течение 9 минут цифровой аппарат оценивает состав выдыхаемого воздуха и выводит на экран цифровые и графические данные обследования.
Если аппарат подключен к компьютеру, то все показания с экрана аппарата, включая график, выводятся и на монитор компьютера. По окончании обследования они сохраняются в базу данных программы ХЕЛИК®-софт.
Если аппарат работает автономно от компьютера, показания сохраняются только в памяти аппарата.
Подробнее о проведении обследования см. Инструкцию по применению тест-системы ХЕЛИК® с цифровым аппаратом, часть II «Проведение дыхательного теста».

История разработки и разрешительная документация

Индикатор ХЕЛИК®-аппарат был разработан ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики» (ООО «АМА») как реализация нагрузочного метода ХЕЛИК®, авторами которого являются специалисты ООО «АМА» (патент РФ на изобретение № 2100010 «Способ неинвазивной диагностики хеликобактериоза», приоритет от 20 февраля 1996 г).
Также индикатор ХЕЛИК®-аппарат и метод проведения обследования защищены патентом РФ на изобретение
№ 2263468 «Способ неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori ин виво и устройство для его реализации», приоритет от 11 апреля 2003 г. Аппарат защищен также свидетельством РФ на товарный знак № 225905, приоритет от 07 июля 1998 г.
В 2004 г. тест-система ХЕЛИК® с цифровым аппаратом прошла официальные клинические испытания и рекомендована Министерством здравоохранения и социального развития РФ к применению в медицинской практике; В 2005 г. аппарат получил регистрационное удостоверение.
В 2006 г. — сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.ИМ18.В00396.
В 2015 г. ООО «АМА» получила лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники № 99-04-002623.
Остерегайтесь подделок!

В связи с тем, что нами отмечены попытки выпуска недоброкачественных аналогов, при покупке аппарата обращайте внимание на фирму-изготовителя (ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики» или ООО «АМА») и наличие наших товарных знаков (АМА®, ХЕЛИК®).